11. März 2015

Weltkongress für Nephrologie 2015:

Bayer präsentiert neueste klinische Daten auf dem Gebiet der Nierenerkrankungen

Ergebnisse der Phase-IIb-Studie ARTS-DN zu Finerenone bei diabetischer Nephropathie und erste klinische Daten zu Molidustat
Leverkusen, 11. März 2015 - Bayer HealthCare stellt neueste klinische Daten zu
Entwicklungskandidaten auf dem Gebiet der Nierenerkrankungen auf dem
diesjährigen Weltkongress für Nephrologie (World Congress of Nephrology, WCN)
vom 13. bis 17. März in Kapstadt, Südafrika, vor. Zu Finerenone werden die
Phase-IIb-Ergebnisse der ARTS-DN-Studie zur Behandlung von Patienten mit
diabetischer Nephropathie im Rahmen eines Vortrags und eines Posters
präsentiert. Darüber hinaus werden erste klinische Ergebnisse zu Molidustat bei
Patienten mit Anämie und chronischer Nierenerkrankung vorgestellt. Ein von
Bayer gesponsertes Lunch-Symposium gibt Einblicke in den Bedarf für neue
Therapien bei Nierenerkrankungen mit einem Schwerpunkt auf neuartige Ansätze im
Bereich der renalen Anämie und diabetischen Erkrankungen der Nieren.

Präsentationen zu den Entwicklungskandidaten von Bayer auf dem WCN 2015:

Vortrag:
Results of ARTS-DN: A randomized study to assess the safety and efficacy of
finerenone in patients with Type 2 diabetes and diabetic nephropathy
- Theme symposium: CKD and its consequences; Session 9: Clinical trials
- Montag, 16. März, 2015: 18:25-18:40 Uhr; Auditorium 1, Cape Town
International Convention Centre (CTICC).

Poster:
Results of ARTS-DN: A randomized study to assess the safety and efficacy of
finerenone in patients with Type 2 diabetes and diabetic nephropathy
- Poster# SUN-488, Session: CKD and its consequences - Miscellaneous
- Sonntag, 15. März 2015, 11:00-12.30 Uhr; Exhibition Hall, Cape Town
International Convention Centre (CTICC).

Safety, tolerability, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral HIF
stabilizer molidustat in pre-dialysis patients with renal anemia
- Poster# MON-348, Session: Anaemia (CKD 3-5)
- Montag, 16. März 2015, 11:00-12:30 Uhr; Exhibition Hall, Cape Town
International Convention Centre (CTICC).

Lunch Symposium:
Unmet needs in renal therapies: Way forward in renal anaemia and diabetic
kidney disease
- Sonntag, 15. März 2015, 12:30-13:45 Uhr, Meeting room 1.41 - 1.44, Cape Town
International Convention Center (CTICC).
- Programm:
What is known and unknown about current and future anemia treatments:
Expectations for new HIF-PH inhibitors, Iain C. MacDougall, King's College
Hospital NHS Foundation Trust, London, UK

Evidence based medicine, real world evidence and emerging concepts in diabetic
kidney disease, Luis M. Ruilope, Complutense University, Madrid, Spain

Über Finerenone
Finerenone (BAY 94-8862) ist ein neuartiger, wirksamer und selektiver, oral
einzunehmender, nicht-steroidaler Mineralokortikoidrezeptor (MR)-Antagonist,
der schädliche Auswirkungen von Aldosteron blockiert. Eine verstärkte
Aktivierung des MR führt zu pathologischen Veränderungen in Herz und Nieren,
die sich durch eine wirksame Blockade des MR verhindern lassen. Die derzeit auf
dem Markt befindlichen steroidalen MR-Antagonisten haben bewiesen, dass sie die
kardiovaskuläre Mortalität von Patienten mit Herzinsuffizienz wirksam
verringern können. Jedoch werden sie wegen des Auftretens von Hyperkaliämie,
Nierenfunktionsstörungen und anti-androgenen / progesteronartigen
Nebenwirkungen zu wenig eingesetzt. Finerenone hat in präklinischen
Untersuchungen sowie in der Phase-IIa-Studie ARTS ein sehr vielversprechendes
Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil gezeigt. Der MR-Antagonist befindet sich
derzeit in Phase IIb der klinischen Entwicklung zur Behandlung der sich
verschlechternden chronischen Herzinsuffizienz und der diabetischen
Nephropathie. Gegenwärtig geht man davon aus, dass er Ende 2015 in die
klinische Phase III eintritt.

Über Molidustat
Molidustat (BAY 85-3934) ist ein neuartiger Inhibitor des Enzyms
Hypoxie-induzierbarer Faktor-Prolylhydroxylase (HIF-PH), das die Produktion von
Erythropoietin (EPO) und die Bildung roter Blutkörperchen anregt. Die
Ergebnisse von Phase-I-Studien haben gezeigt, dass die Hemmung von HIF-PH durch
Molidustat die körpereigene Bildung von EPO verstärkt. Derzeit läuft ein
Phase-IIb-Studienprogramm zu Molidustat bei Patienten mit Anämie in Verbindung
mit chronischer Nierenerkrankung und/oder terminaler Niereninsuffizienz.

Über Diabetische Nephropathie
Dauerhaft erhöhte Blutzuckerwerte bei diabetischen Patienten können zu
Nierenschäden führen. Dadurch wird die Nierenleistung (die so genannte
glomeruläre Filtrationsrate oder GFR) herabgesetzt und die Nieren scheiden
große Mengen an Eiweiß in den Urin aus (Albuminurie). Im Laufe der Zeit kann es
zu einem vollständigen Versagen der Nieren kommen. Ohne regelmäßige Dialyse
oder eine Nierentransplantation verläuft ein Nierenversagen stets tödlich. Die
diabetische Nephropathie ist weltweit die häufigste Ursache für Nierenversagen.

Über Anämie bei chronischer Nierenerkrankung
Die durch eine chronische Nierenerkrankung und/oder eine Nierenerkrankung im
Endstadium verursachte Anämie ist eine der Hauptursachen von Anämie in den
Industrieländern. Die erkrankten Nieren bilden das Hormon Erythropoietin (EPO)
in zu geringen Mengen, was eine unzureichende Bildung roter Blutkörperchen und
eine Anämie zur Folge hat. Molidustat stabilisiert HIF (Hypoxie-induzierbarer
Faktor), ein Protein, das bei der Bildung von EPO eine Rolle spielt, so dass
die körpereigene Produktion von EPO ansteigt.

Über Kardiologie bei Bayer
Bayer steht für Science For A Better Life, um durch die Weiterentwicklung
seines Portfolios an innovativen Therapien, das Leben von Menschen zu
verbessern. Kardiovaskuläre Erkrankungen sind in unserer Gesellschaft ein
schwerwiegendes Problem. Bayer arbeitet in einem großen Spektrum
therapeutischer Gebiete an neuen Behandlungsansätzen für Herz-Kreislauf-,
Lungen- und Nierenerkrankungen. Der Kardiologiebereich bei Bayer umfasst
bereits eine Reihe an Produkten sowie mehrere andere Wirkstoffe in
unterschiedlichen präklinischen und klinischen Entwicklungsstadien. In ihrer
Gesamtheit spiegeln diese Produkte den Forschungsansatz des Unternehmens wider,
der die Suche nach geeigneten Zielmolekülen (Targets) und Signalwegen zur
Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen in den Vordergrund stellt.

Über Bayer HealthCare
Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und
wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten
Gesundheit, Agrarwirtschaft und hochwertige Materialien. Mit einem Umsatz von
rund 20,0 Mrd. Euro (2014) gehört Bayer HealthCare, ein Teilkonzern der Bayer
AG, zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der
Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das
Unternehmen mit Sitz in Leverkusen bündelt die Aktivitäten der Divisionen
Animal Health, Consumer Care, Medical Care sowie Pharmaceuticals. Ziel von
Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren
und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu
verbessern. Bei Bayer HealthCare arbeiten weltweit 60.700 (Stand: 31.12.2014)
Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in mehr als 100 Ländern. Mehr Informationen
unter www.healthcare.bayer.de

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