09. Dezember 2015

Bayer nimmt Stellung zu Artikel im Handelsblatt über Xarelto

Berlin, 9. Dezember 2015 - Das Handelsblatt hat in seiner Ausgabe vom 9.
Dezember 2015 einen Artikel zu dem Antikoagulans Xarelto veröffentlicht.

Dazu nimmt Bayer wie folgt Stellung:

Bayer hat eine Reihe von Sensitivitätsanalysen durchgeführt. Diese Analysen
bestätigen die in der ROCKET-AF-Studie gezeigten Ergebnisse und das positive
Nutzen-Risiko Profil von Xarelto (Rivaroxaban) bei Patienten mit
Vorhofflimmern. Bayer arbeitet eng mit den Gesundheitsbehörden zusammen, um
mögliche Fragen zu klären.

Das ROCKET AF Executive Committee unter der Leitung vom Duke Clinical Research
Institute (DCRI) an der Duke University in Durham, North Carolina, das die
ROCKET-AF-Studie durchgeführt hat, hat ihre eigene, unabhängige Analyse der
ROCKET-AF-Studie nach Bekanntwerden des Korrekturhinweises des Messgerätes
durchgeführt. Die Zusammenfassung ihrer Analyse wurde auf der DCRI Webseite
veröffentlicht:
https://www.dcri.org/research/news/2015-news-archives/rocket-af-secondary-analys
is

Xarelto ist ein wichtiges gerinnungshemmendes Arzneimittel zur Behandlung und
Prävention von lebensbedrohlichen Blutgerinnseln. Über ROCKET AF hinaus haben
Bayer und Janssen das Profil von Xarelto bei mehr als 91.000 Patienten in den
zugelassenen Indikationen in Studien zum Einsatz im klinischen Alltag nach der
Zulassung analysiert. Diese Studien bestätigen das positive
Nutzen-Risiko-Profil von Xarelto.

Dies wird weiter unterstützt durch zahlreiche wissenschaftliche Belege aus
unabhängigen Studien nach der Zulassung, die von Klinikern durchgeführt wurden
und ferner durch unsere eigene Studie XANTUS, in der die Verwendung von Xarelto
bei mehr als 6.700 Patienten mit nicht valvulärem Vorhofflimmern im klinischen
Alltag untersucht wurde.

In den Studien zur Erforschung möglicher Indikationen sind insgesamt mehr als
55.000 Patienten mit Rivaroxaban behandelt worden. Mehr als 91.000 Patienten
wurden in Studien zum Einsatz im klinischen Alltag nach der Zulassung
analysiert.

Über Xarelto® (Rivaroxaban)
Rivaroxaban ist unter den nicht Vitamin-K-abhängigen oralen Antikoagulantien
(NOAK) das Medikament mit den meisten zugelassenen Indikationen. Rivaroxaban
wird unter dem Markennamen Xarelto® vermarktet. Im Bereich der venösen und
arteriellen Thromboembolien (VAT) ist Xarelto bis heute in sieben Indikationen
zugelassen:

- Zur Prävention von Schlaganfällen und systemischen Embolien bei erwachsenen
Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und einem oder mehreren
Risikofaktoren

- Zur Behandlung von tiefen Venenthrombosen (DVT) bei Erwachsenen

- Zur Behandlung von Lungenembolien (PE) bei Erwachsenen

- Zur Prävention wiederkehrender DVT und PE bei Erwachsenen

- Zur Prävention von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach
elektiver Hüftgelenksersatzoperation

- Zur Prävention von venösen Thromboembolien bei erwachsenen Patienten nach
elektiver Kniegelenksersatzoperation

- Zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse (kardiovaskuläre
Sterblichkeit, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) nach akutem Koronarsyndrom bei
Patienten mit erhöhten kardialen Biomarkern ohne vorherigen Schlaganfall oder
vorübergehende ischämische Attacke in Kombination entweder mit
Acetylsalicylsäure oder mit Acetylsalicylsäure plus Clopidogrel oder Ticlopidin

Über alle Indikationen hinweg ist Xarelto in mehr als 130 Ländern zugelassen,
wobei der Zulassungsstatus von Land zu Land variieren kann.

Rivaroxaban wurde von Bayer HealthCare erfunden und wird gemeinsam mit Janssen
Research & Development, LLC entwickelt. Xarelto wird außerhalb der USA von
Bayer HealthCare und innerhalb der USA von Janssen Pharmaceuticals, Inc.
vermarktet. Janssen Research & Development, LLC und Janssen Pharmaceuticals,
Inc. sind Teil der Janssen Pharmaceutical Firmengruppe von Johnson & Johnson.

Gerinnungshemmende Arzneimittel sind hoch wirksame Medikamente, die zur
Prävention oder Behandlung schwerer Erkrankungen und möglicherweise
lebensbedrohlicher Krankheiten eingesetzt werden. Vor der Verschreibung eines
Gerinnungshemmers sollte der Arzt sorgfältig Nutzen und Risiko für den
jeweiligen Patienten abwägen.

Der verantwortungsvolle Umgang mit Xarelto hat eine hohe Priorität für Bayer.
Das Unternehmen hat daher einen Verschreibungsleitfaden für Ärzte sowie einen
Patienten-ratgeber zur Unterstützung von bewährten Praktiken entwickelt.

Weitere Informationen sind erhältlich unter https://prescribe.xarelto.com
Weitere Informationen zu Thrombosen sind erhältlich unter
www.thrombosisadviser.com
Weitere Informationen zu Xarelto sind erhältlich unter www.xarelto.com

Über Bayer HealthCare
Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und
wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten
Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit einem Umsatz von rund 20,0 Mrd. Euro (2014)
gehört Bayer HealthCare, ein Teilkonzern der Bayer AG, zu den weltweit
führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit
Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen mit Sitz in
Leverkusen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Consumer Care,
Medical Care sowie Pharmaceuticals. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte
zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die
Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Bei Bayer HealthCare
arbeiten weltweit 60.700 (Stand: 31.12.2014) Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter
in mehr als 100 Ländern. Mehr Informationen unter www.healthcare.bayer.de

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