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Wirkstoff wird bereits in Phase III der klinischen Entwicklung geprüft
Berlin, 3. September 2009 - Bayer Schering Pharma und Algeta ASA,
Oslo/Norwegen, werden das Krebsmedikament AlpharadinTM gemeinsam entwickeln und
vermarkten. Eine entsprechende Vereinbarung haben beide Unternehmen heute
unterzeichnet. Alpharadin ist ein neuartiger Alpha-Strahlung freisetzender
radiopharmazeutischer Wirkstoff, der auf Radium 223 basiert. Die Substanz wird
derzeit in einer weltweiten Phase-III-Studie bei Patienten mit Prostatakrebs
untersucht, die auf eine Hormonbehandlung nicht mehr ansprechen
(hormon-refraktär) und bei denen sich Knochenmetastasen gebildet haben.
"Wir sehen ein großes Marktpotenzial für Algetas Alpharadin als mögliche neue
Behandlungsmöglichkeit von Knochenmetastasen, einer ernstzunehmenden,
lebensbedrohlichen Erkrankung. Die bisherigen Daten zeigen, dass Alpharadin ein
hochspezifischer Wirkstoff ist, der möglicherweise die Gesamtüberlebenszeit
verlängern kann - dazu mit einfacher Handhabung und einer guten
Verträglichkeit", sagte Kemal Malik, M.D., Mitglied im Vorstand von Bayer
Schering Pharma und zuständig für die Klinische Entwicklung. "Ziel ist es,
unser globales Onkologie-Portfolio weiter auszubauen, um Patienten innovative
Krebsmedikamente anbieten zu können."
"Mit Bayer haben wir einen führenden Anbieter im Bereich Onkologie als Partner
gefunden, der eine starke Erfolgsbilanz bei der Neueinführung von
Krebsmedikamenten aufweist", sagte Andrew Kay, Vorstandsvorsitzender von
Algeta. "Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit mit Bayer, um diese neuartige
Behandlung für Krebspatienten mit Knochenmetastasen bereitstellen zu können."
Bayer und Algeta werden den Wirkstoff gemeinsam entwickeln. Bayer trägt den
Hauptanteil der zukünftigen Entwicklungskosten und wird Alpharadin global
vermarkten. Algeta hat die Option, für den US-Markt mit Bayer eine Co-Promotion
unter Teilung der dort erzielten Gewinne zu vereinbaren. Zuständig für
Herstellung und Distribution des Produkts ist Algeta. Inklusive einer
Einmalzahlung von 42,5 Millionen Euro kann Algeta - abhängig vom Erreichen
bestimmter Ziele der Entwicklung, Vermarktung und Herstellung des Produkts -
Meilensteinzahlungen von insgesamt bis zu 560 Millionen Euro erhalten. Nach
Markteinführung sind Lizenzgebühren in zweistelliger Prozenthöhe vereinbart,
die nach bestimmten Umsatzhöhen abgestuft sind.
Über die Phase-III-Studie mit Alpharadin
Alpharadin wird derzeit in einer globalen Phase-III-Studie mit 750 Patienten
mit hormon-refraktärem Prostatakrebs (hormone-refractory prostate cancer =
HRPC) untersucht, bei denen sich Knochenmetastasen gebildet haben. Die
ALSYMPCA-Studie (Alpharadin in Symptomatic Prostate Cancer) ist eine
randomisierte, doppelblinde, plazebo-kontrollierte Studie mit der
Gesamtüberlebenszeit als primärem Endpunkt.
Über Alpharadin
Alpharadin (Radium-223-Chlorid) ist ein neuartiges Radiopharmazeutikum, das auf
der Wirkung von Alpha-Strahlung basiert. Es bewirkt eine hochspezifische
Bestrahlung von Knochenmetastasen, indem sehr konzentrierte Strahlendosen
direkt gegen Tumorzellen gerichtet werden, wobei das Umgebungsgewebe einer sehr
geringen Strahlung ausgesetzt ist. Alpharadin wird derzeit für die Behandlung
von Knochenmetastasen bei Männern mit hormon-refraktärem Prostatakrebs
getestet. Bayer und Algeta prüfen derzeit die Möglichkeit, Alpharadin auch zur
Behandlung bei Knochenmetastasen von anderen Tumorarten zu untersuchen.
Über Prostatakrebs und Knochenmetastasen
Weltweit ist Prostatakrebs die am zweithäufigsten diagnostizierte Krebsart und
eine der häufigsten krebsbedingten Todesursachen bei Männern. Im Jahr 2007
traten ca. 450.000 neue Fälle auf. Knochenmetastasen können bei vielen
bösartigen Tumorarten wie z.B. Prostata-, Brust-, Lungen-, Nieren- und
Schilddrüsenkrebs auftreten, insbesondere im fortgeschritteneren Verlauf der
Erkrankung.
Über Algeta
Algeta ASA erarbeitet neuartige Krebstherapien, aufbauend auf weltweit
führenden und geschützten Technologien. Das Unternehmen entwickelt neue,
zielgerichtete Krebs-Medikamente (Alpha-Pharmazeutika) unter Nutzung der
einzigartigen Eigenschaften der Alpha-Strahlung wie Wirksamkeit, gute
Verträglichkeit und einfache Handhabung.
Über Bayer Schering Pharma
Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und
wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten
Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Bayer HealthCare ist eine
Tochtergesellschaft der Bayer AG und gehört zu den weltweit führenden
innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und
medizinischen Produkten. Das Unternehmen bündelt die Aktivitäten der Divisionen
Animal Health, Bayer Schering Pharma, Consumer Care sowie Medical Care. Ziel
von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu
produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit
zu verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.com.
Bayer Schering Pharma ist ein weltweit führendes Spezialpharma Unternehmen,
dessen Forschung und Geschäftsaktivitäten sich auf vier Bereiche konzentrieren:
Diagnostische Bildgebung, General Medicine, Specialty Medicine und Women's
Healthcare. Bayer Schering Pharma setzt auf Innovationen und will mit
neuartigen Produkten in speziellen Märkten weltweit führend sein. So leistet
Bayer Schering Pharma einen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die
Lebensqualität der Menschen verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter
www.bayerscheringpharma.de.
