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EINSTEIN-Extension-Studie mit Rivaroxaban bei der Sekundärprophylaxe von rezidiven symptomatischen Venenthrombosen erfolgreich
Berlin, 19. November 2009 - Auf der 51. Jahrestagung der American Society of
Hematology (ASH) in New Orleans, Louisiana, USA wird die Bayer Schering Pharma
AG die Ergebnisse der EINSTEIN-Extension-Studie der Phase III in der Late
Breaking Abstract Session am 8. Dezember 2009 (7:45 CST, Hall F, Ernest N.
Morial Convention Center) vorstellen.
In der Studie wurde die langfristige Behandlung von einmal täglich
verabreichtem Rivaroxaban (20 mg) gegenüber Placebo in der Sekundärprophylaxe
rezidiver (wiederkehrender) symptomatischer venöser Thromboembolien untersucht.
Rund 1.200 Patienten mit symptomatischer tiefer Venenthrombose oder
Lungenembolie wurden in die Studie aufgenommen. Vor Beginn der Studie waren die
Patienten 6 oder 12 Monate lang aufgrund einer akuten venösen Thromboembolie
(VTE) behandelt worden. Diese Behandlung fand entweder im Rahmen der
gerinnungshemmenden Standardtherapie oder im Rahmen der EINSTEIN-DVT- oder
EINSTEIN-PE-Studien mit Rivaroxaban beziehungsweise mit einem
Vitamin-K-Antagonisten statt.
Das entsprechende Abstract (lba-2) kann auf der Internetseite des
ASH-Kongresses eingesehen werden: www.hematology.org/Meetings/Annual-meeting/.
Über EINSTEIN
EINSTEIN ist ein globales klinisches Entwicklungsprogramm bestehend aus drei
Teilstudien mit rund 8.000 Patienten. In zwei dieser Studien wurden Patienten
mit akuter, symptomatischer tiefer Venenthrombose (EINSTEIN-DVT,
Patientenrekrutierung abgeschlossen) oder Lungenembolie (EINSTEIN-PE)
eingeschlossen. In diesen beiden Studien erhielten die Patienten drei Wochen
lang täglich zweimal 15 mg Rivaroxaban als Tablette, gefolgt von 20 mg
Rivaroxaban einmal täglich - im Vergleich zu einer anfänglichen
Enoxaparin-Behandlung, gefolgt von einem Vitamin-K-Antagonisten. In der dritten
Studie, EINSTEIN-Extension, wurde die langfristige Sekundärprophylaxe mit
Rivaroxaban bei rezidiver (wiederkehrender) symptomatischer VTE gegenüber
Placebo geprüft.
Neue Ergebnisse bestätigen bahnbrechende Resultate des RECORD-Programms
Rivaroxaban, ein neuartiger als Tablette einzunehmender Faktor-Xa-Hemmer, hat
bereits im RECORD-Programm der Phase III beständig eine überlegene Wirksamkeit
gegenüber Enoxaparin gezeigt - bei vergleichbarem Sicherheitsprofil. Im
RECORD-Programm wurde Rivaroxaban in der Prophylaxe venöser Thromboembolien
nach elektiver (geplanter) Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operation untersucht.
Ergebnisse der RECORD1, 2 und 3-Studien wurden beim ASH 2007 vorgestellt.
Über Rivaroxaban
Rivaroxaban wurde in den Bayer-Laboratorien in Wuppertal erfunden und wird
gemein-sam von Bayer HealthCare und Johnson & Johnson Pharmaceutical Research &
Development, L.L.C. entwickelt. Rivaroxaban wird unter dem Markennamen Xarelto®
zur Prophylaxe von venösen Thromboembolien (VTE) bei erwachsenen Patienten nach
elektiven (geplanten) Hüft- oder Kniegelenkersatz-Operationen in mehr als 50
Ländern weltweit durch Bayer HealthCare vermarktet. Zulassungen wurden in mehr
als 80 Ländern weltweit erteilt, darunter die Europäische Union, Australien,
China, Kanada und Mexiko.
Aufgrund des umfangreichen klinischen Studienprogramms ist Rivaroxaban der
zurzeit am intensivsten erforschte orale, direkte Faktor-Xa-Inhibitor weltweit.
Mehr als 65.000 Patienten sollen an dem klinischen Entwicklungsprogramm für
Rivaroxaban teilnehmen, in dem das Potenzial dieses Präparats in der Prävention
und Therapie eines breiten Spektrums akuter und chronischer thromboembolischer
Erkrankungen untersucht werden soll. Dazu gehören unter anderem die
VTE-Therapie, die Schlaganfallprävention bei Patienten mit Vorhofflimmern, die
Sekundärprävention nach akutem Koronarsyndrom und die Vorbeugung von VTE bei
hospitalisierten Patienten mit internistischen Erkrankungen.
Mehr zum Thema Thrombosen erfahren Sie unter www.thrombosisadviser.com.
Über Bayer HealthCare
Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und
wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten
Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Bayer HealthCare ist eine
Tochtergesellschaft der Bayer AG und gehört zu den weltweit führenden
innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und
medizinischen Produkten. Das Unternehmen bündelt die Aktivitäten der Divisionen
Animal Health, Bayer Schering Pharma, Consumer Care sowie Medical Care. Ziel
von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu
produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit
zu verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.com.
Über Bayer Schering Pharma
Bayer Schering Pharma ist ein weltweit führendes Spezialpharma-Unternehmen,
dessen Forschung und Geschäftsaktivitäten sich auf vier Bereiche konzentrieren:
Diagnostische Bildgebung, General Medicine, Specialty Medicine und Women's
Healthcare. Bayer Schering Pharma setzt auf Innovationen und will mit
neuartigen Produkten in speziellen Märkten weltweit führend sein. So leistet
Bayer Schering Pharma einen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die
Lebensqualität der Menschen verbessern.
Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerscheringpharma.de.
