02. Juli 2008

Bayer HealthCare erwirbt Hämatologie-Entwicklungs-Portfolio von Maxygen

Bayer erhält innovativen Wirkstoffkandidaten und Nutzungsrechte an Forschungsplattform / Beginn erster klinischer Phase-I-Studien für das dritte Quartal 2008 erwartet

Leverkusen / Redwood City, Kalifornien, USA, 2. Juli 2008 - Bayer HealthCare erwirbt das Hämatologie-Portfolio von Maxygen Inc. und erweitert damit seine Zukunftsperspektiven im Bereich der Hämophilie. Darin enthalten ist unter anderem das innovative rekombinante Faktor-VIIa-Protein, MAXY-VII, mit dem voraussichtlich noch im dritten Quartal 2008 klinische Phase-I-Studien aufgenommen werden. Zudem erhält Bayer Nutzungsrechte an Maxygens MolecularBreedingTM-Technologie, einer neuartigen, biotechnologischen Forschungsplattform. Das Abkommen sieht eine Vorauszahlung von 90 Millionen US-Dollar vor - bis zu 30 Millionen US-Dollar werden insgesamt beim Erreichen von Meilensteinen fällig.

Menschen, die von Hämophilie betroffen sind, fehlt ein bestimmter Blutgerinnungsfaktor. Durch geeignete Arzneimittel-Therapien kann dieser Faktor ersetzt werden. Jedoch sprechen rund 20 bis 30 Prozent der Hämophiliepatienten nicht mehr auf ihre Behandlung an, da sie im Lauf der Zeit Hemmstoffe - sogenannte Antikörper - entwickelt haben. MAXY-VII, ein neuartiger Faktor VIIa-Gerinnungsfaktor, kann diese Antikörper umgehen und somit die notwendige Blutgerinnung bei den Betroffenen wieder herstellen. Mit der Erweiterung und Verbesserung der Behandlungsoptionen strebt Bayer einen Ausbau seiner starken Marktposition in der Versorgung von Hämophiliepatienten an. Das Unternehmen hat bereits mit dem Blutgerinnungsfaktor Kogenate®, einem rekombinanten Faktor VIII-Präparat, eine führende Marktposition und verfügt über ein vielversprechendes Entwicklungsprogramm, das auch lang wirksame Formen von Kogenate in klinischen Prüfungen umfasst.
"MAXY-VII könnte die Behandlungsmöglichkeiten für Hämophiliepatienten entscheidend verbessern. Diese Erweiterung unseres Portfolios entspricht unserer Wachstumsstrategie im Spezialpharmageschäft und baut auf unseren Erfahrungen in der Herstellung und Vermarktung von Proteintherapeutika auf", erklärte Dr. Gunnar Riemann, Mitglied des Executive Committee von Bayer HealthCare.

Neben dem Erwerb von MAXY-VII erhält Bayer exklusive Rechte für den Einsatz der Maxygen-MolecularBreeding-Technologie für 30 festgelegte Gen-Targets in strategischen Geschäftsbereichen. Zudem erhält Bayer spezifische Rechte für die Nutzung dieser Technologie, die intern für bestimmte Gengruppen im Spezialpharmageschäft von Bayer eingesetzt werden kann. Diese innovative Forschungsplattform ermöglicht, verschiedene Genvarianten zu testen und somit eindeutige Angriffsziele für Medikamente oder neue potenzielle Wirkstoffkandidaten zu finden.

"Unsere Wissenschaftler arbeiten gemeinsam mit Universitäten sowie Biotechnologiefirmen aktiv daran, neuartige Forschungsplattformen zu etablieren. Der Zugang zu Maxygens MolecularBreeding-Technologie eröffnet uns weitreichende Möglichkeiten, unsere Produkt-Pipeline auszubauen", erläutert Riemann.

"Maxygen erzielt mit dieser Vereinbarung den bestmöglichen Wert für die bisher geleistete präklinische Entwicklung und gibt MAXY-VII an ein führendes Unternehmen im Bereich der Hämophilie ab", sagte Russell Howard, Geschäftsführer von Maxygen. "MAXY-VII hat das Potenzial, als erstes kombiniertes therapeutisches Protein der Welt zugelassen zu werden - ein Meilenstein, der Maxygens Technologie in Zukunft noch mehr Möglichkeiten eröffnen würde. Bayer ist das ideale Unternehmen, um das MAXY-VII Programm zu diesem Ziel zu führen."

Über MAXY-VII und Hämophilie
MAXY-VII soll als neuartiges Faktor-VIIa-Molekül die Behandlung von Hämophiliepatienten verbessern. Die Therapie beruht im Wesentlichen auf dem Ersatz der fehlenden Gerinnungsfaktoren. Die meisten Hämophiliepatienten leiden unter einem Faktor-VIII-Mangel (Hämophilie A, auch als klassische Hämophilie bezeichnet). Bei anderen Hämophiliepatienten fehlt der Faktor IX (Hämophilie B). Nach Aussagen der World Federation of Hemophilia wird einer von 10.000 Menschen mit Hämophilie A und einer von 50.000 Menschen mit Hämophilie B geboren. Die Hämophilie ist eine schwerwiegende Erkrankung, bei der ein bestimmter Blutgerinnungsfaktor fehlt. Sie verursacht häufige Blutungsepisoden, vor allem in Muskeln, Gelenken und inneren Organen.

Über die MolecularBreedingTM- Forschungsplattform
MolecularBreedingTM - auch als "Gene-Shuffling" bezeichnet - ist ein sich wiederholender Vorgang, bei dem Genvarianten neu kombiniert und dann selektiert werden. Die daraus entstehenden neuen Proteinprodukte werden gezielt auf die gewünschten Wirkstoffeigenschaften untersucht und entsprechend optimiert. Dieses Verfahren ermöglicht es, neue genetische Kombinationen als potenzielle Behandlungsziele oder Wirkstoffkandidaten zu testen.

Über Kogenate® FS/KOGENATE® Bayer
Kogenate® FS / KOGENATE® Bayer ist ein rekombinantes Faktor VIII-Präparat zur Behandlung der Hämophilie A. Die Sicherheit, Wirksamkeit und Gesamtzuverlässigkeit der Kogenate-Produkte basieren auf einer 20-jährigen klinischen Erfahrung. Klinischen Daten zufolge kann mit Kogenate eine ausgezeichnete Kontrolle der Blutgerinnung erzielt werden. Das Produkt wird allgemein gut vertragen und hat ein erprobtes Sicherheitsprofil bei Patienten mit Hämophilie A.

Über Maxygen, Inc.
Das Biotechnologie-Unternehmen Maxygen konzentriert sich auf die Identifizierung neuer Proteinwirkstoffe und versucht diese zu verbessern. Mit dem Einsatz seiner innovativen Technologie zur Proteinmodifizierung könnte Maxygen einen bestehenden therapeutischen Bedarf decken und sucht daher nach Einsatzmöglichkeiten. Das Unternehmen greift dabei auf etablierte Entwicklungsprozesse zurück und baut auf die bestehenden Zulassungswege bereits vermarkteter Produkte. Mehr Informationen finden Sie auf www.maxygen.com.

Über Bayer HealthCare
Die Bayer AG ist ein weltweit tätiges, forschungsbasiertes und wachstumsorientiertes Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Gebieten Gesundheit, Ernährung und hochwertige Materialien. Bayer HealthCare ist eine Tochtergesellschaft der Bayer AG und gehört zu den weltweit führenden innovativen Unternehmen in der Gesundheitsversorgung mit Arzneimitteln und medizinischen Produkten. Das Unternehmen bündelt die Aktivitäten der Divisionen Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care sowie Pharma. Die Aktivitäten des Pharmageschäfts firmieren unter dem Namen Bayer Schering Pharma. Ziel von Bayer HealthCare ist es, Produkte zu erforschen, zu entwickeln, zu produzieren und zu vertreiben, um die Gesundheit von Mensch und Tier weltweit zu verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerhealthcare.com.

Bayer Schering Pharma ist ein weltweit führendes Spezialpharma-Unternehmen, dessen Forschung und Geschäftsaktivitäten sich auf vier Bereiche konzentrieren: Diagnostische Bildgebung, General Medicine, Specialty Medicine und Women's Healthcare. Bayer Schering Pharma setzt auf Innovationen und will mit neuartigen Produkten in speziellen Märkten weltweit führend sein. So leistet Bayer Schering Pharma einen Beitrag zum medizinischen Fortschritt und will die Lebensqualität der Menschen verbessern. Mehr Informationen finden Sie unter www.bayerscheringpharma.de.


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