14. Mai 2009

Bayer führt neuartige Verhütungspille Qlaira® in Europa ein

Orales Kontrazeptivum auf Basis des körperidentischen Östrogens Estradiol / Beginn der Vermarktung ab 15. Mai

Berlin, 14. Mai 2009 - Bayer Schering Pharma startet die europaweite Markteinführung des neuen oralen Verhütungsmittels Qlaira® (Estradiolvalerat / Dienogest): Ab 15. Mai wird Qlaira® in mehreren europäischen Ländern - darunter auch Deutschland - erhältlich sein. Die Ausbietung wird im Herbst 2009 in weiteren Ländern fortgesetzt.

Mit Qlaira entsteht eine neue Klasse der oralen Verhütungsmittel, deren Östrogenbestandteil auf Estradiol basiert - dem gleichen Östrogen, das der weibliche Körper produziert. In den vergangenen 50 Jahren wurden zahlreiche neue Gestagene für den Einsatz in oralen Kontrazeptiva entwickelt. Allerdings wird nach wie vor nur eine Substanz als Östrogenkomponente verwendet - das sogenannte Ethinylestradiol.

Qlaira enthält eine Kombination aus Estradiolvalerat - das im Körper sehr schnell in Estradiol umgewandelt wird - und dem Gestagen Dienogest in einem einzigartigen dynamischen Dosierungsschema. Dieses Schema stellt während des monatlichen Zyklus zeitlich genau abgestimmt Östrogen und Gestagen in der richtigen Dosierung zur Verfügung und gewährleistet einen zuverlässigen Verhütungsschutz sowie eine gute Zykluskontrolle.

Trotz zahlreicher Versuche, Estradiol in der oralen Kontrazeption einzusetzen, konnte bisher keine ausreichende Blutungskontrolle erreicht werden. Klinische Studien mit Qlaira haben nun gezeigt, dass durch die Kombination von Estradiolvalerat mit Dienogest eine ebenso gute Zyklusstablität erreicht werden kann wie mit oralen Kontrazeptiva, die 20 ?g Ethinylestradiol enthalten.

"Als weltweiter Marktführer im Bereich hormonelle Verhütung und als forschendes Unternehmen ist es unser Ziel, neue Produkte zu entwickeln und die bereits existierende Präparate-Palette weiter zu verbessern", sagt Phil Smits, M.D., Leiter des Bereichs Women's Healthcare bei Bayer Schering Pharma. "Damit werden wir den Ansprüchen gerecht, die Frauen an moderne Verhütungsmittel stellen."

Bayer Schering Pharma untersucht Qlaira zurzeit auch bei Frauen, die über starke und/oder verlängerte Regelblutungen (dysfunktionelle uterine Blutungen - DUB) klagen, ohne dass eine organische Ursache dafür besteht, und die gleichzeitig Verhütung wünschen. Diese zusätzliche Indikation wäre ein großer Erfolg, da bisher kein anderes orales Kontrazeptivum für die Behandlung dieser belastenden Menstruationsstörungen zugelassen ist.

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